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氨酚羟考酮(泰勒宁)
  • 药品名称: 泰勒宁
  • 药品通用名: 氨酚羟考酮片
  • 泰勒宁规格:5mg:325mg*10片
  • 泰勒宁单位:盒
  • 泰勒宁价格
  • 会员价格:  
氨酚羟考酮(泰勒宁)说明书简要信息:

泰勒宁适应症】
适用于各种原因引起的中、重度急、慢性疼痛。

泰勒宁用法用量】
口服给药。
成人常规剂量为每6小时服用1片,可根据疼痛程度和给药后反应来调整剂量。对于重度疼痛的患者或对阿片类镇痛药产生耐受性的患者,必要时可超过推荐剂量给药。
停止治疗:使用泰勒宁超过几个星期而不再需要治疗时应该平稳递减剂量,以防止身体依赖的患者出现戒断症状。

泰勒宁注意事项】
1、警惕药物的误用、滥用和倒卖
羟考酮是吗啡类的阿片样激动剂,此类药物是药物滥用者、成瘾者和违法倒卖者的寻找目标。羟考酮可以以其他阿片样激动剂的方式被合法或非法的滥用,开具处方时要谨慎考虑药物误用、滥用或倒卖的风险。即使考虑到这种风险,并不会妨碍对疼痛的妥善控制,在适当需要治疗疼痛时也要使用泰勒宁。
2、给药后应密切监视下列潜在的严重不良反应和并发症:
呼吸抑制
与所有阿片样激动剂一样,服用羟考酮后会带来呼吸抑制的危险。年老体弱患者和不能耐受的患者在给予较大初始剂量的羟考酮或当羟考酮与其他抑制呼吸的药物联合使用时,发生呼吸抑制的危险性更高。
对于患有急性哮喘,慢性阻塞性肺病(COPD)、肺心病或呼吸损伤的患者在使用羟考酮时应当给予高度关注,此类患者即使给予普通治疗剂量也可导致呼吸抑制,甚至呼吸暂停。对于此类患者应该考虑换用非阿片类镇痛药,且只有在密切的医学观察下才可以使用最低有效剂量的阿片类镇痛药。一旦出现呼吸抑制,可以使用拮抗剂如盐酸纳洛酮救治(参见[药物过量])。
颅脑损伤和颅内压升高
阿片类药物的呼吸抑制作用包括二氧化碳滞留和继发性脑脊液压力升高,可导致头部外伤、其他颅内损害或已经存在颅内压增高的表现明显恶化。在头部外伤的病人,羟考酮对瞳孔反应和意识的作用可能会掩盖神经体征恶他的表现。
低血压
由于血容量严重不足导致维持血压的能力受到损害的个体,或者同时给予吩噻礤类舒张血管药物后,羟考酮可以引起严重低血压。象所有的吗啡类阿片激动剂一样,对循环休克的患者应慎重给予羟考酮,因为该药的血管舒张作用可进一步降低心输出量和血压。羟考酮可以造成直立患者的体位性低血压。
肝脏毒性
肝病患者服用泰勒宁应该采取预防措施。长期饮酒的人给予治疗剂量也会引发肝脏毒性或严重的肝衰竭。
3、一般注意事项
阿片激动剂与中枢神经系统抑制剂联合使用时应该谨慎并做好评估,从而使止痛效益超过已知的呼吸抑制、精神状态改变和体位性低血压等风险。
4、泰勒宁会掩盖急腹症患者的症状,须诊断明确后方可给药;
5、对于如下患者应慎重给药:中枢神经系统抑制、年老体弱、肝、肺或肾功能严重损害、甲状腺机能减退、艾迪生氏病、前列腺肥大、尿道狭窄、急性酒精中毒、震颤性谵妄、伴有呼吸抑制的脊柱后侧凸、粘膜水肿以及中毒性精神病等。
6、羟考酮可加剧惊厥性疾病患者的痉挛,可能诱发或加剧某些临床情况下癫痫发作。
7、报道已知,对可待因敏的患者给予氨酚羟考酮后发生了过敏反应(可待因是一种结构类似于吗啡和羟考酮的化合物),但这些可能的交叉过敏的发生率是未知的。
8、与其他中枢神经系统抑制剂的相互作用
接受其他的阿片类镇痛药、全身麻醉药、吩噻嗪类、其他镇静剂、中枢性止吐药、镇静安眠药或其他中枢神经系统抑制剂(包括酒精)的患者,同时服用泰勒宁可加重中枢神经系统的抑制作用。与上述药物联合用药时,应该减少一种或两种药物的剂量。
9、与混合性阿片类镇痛药激动/拮抗剂的相互作用
对于已经接受或正在接受纯阿片类激动剂镇痛药如羟考酮的患者,应慎用混合激动/拮抗剂类镇痛药(即喷他佐新、纳布啡和布托啡诺),因为此类药物可以降低羟考酮的镇痛作用和/或加速戒断症状。
10、门诊外科和手术后的用药
已证明羟考酮和其他吗啡类的阿片药物能够抑制肠蠕动,肠梗阻是一种常见的手术后并发症,特别对于那些使用阿片类止痛的腹内外科手术。应该严密监测术后患者的肠蠕动抑制情况,必要时实施标准的支持疗法。
11、在胰腺和胆道疾病中的使用
羟考酮可以引起总胆管括约肌的痉挛,在给予胆道疾病包括急性胰腺炎患者时应谨慎。羟考酮可以引起血清淀粉酶水平的升高。
12、对肝脏损伤和肾损伤患者
一项羟考酮在末期肝病患者的药代动力学研究表明,羟考酮血浆清除率下降且消除半衰期延长。
羟考酮用于肝脏损伤患者时应该特别慎重。
在一项对晚期肾损伤患者的研究中,由于分布体积增加和清除率下降,尿毒症患者的平均消除半衰期延长。羟考酮应该谨慎用于肾损伤患者。
13、耐药性和身体依赖性
耐药性是指增加阿片样药物剂量以维持确定的效果,如止痛(在缺乏疾病进展或其他外界因素的情况下)。身体依赖性是在突然停止给药或过量给予拮抗剂后引起的戒断症状。身体依赖性和耐药性在长期的阿片样药物治疗期间并不罕见。
阿片样药物的戒断或停药综合征包含以下部分或全部症状:坐立不安、流泪、流鼻涕、打呵欠、出汗、寒战、肌肉痛和瞳孔放大。也可能发展成其他的症状,包括:烦躁不安、焦虑、背痛、关节疼痛、虚弱、腹部痉挛、失眠、恶心、食欲减退、呕吐、腹泻、血压升高、呼吸速率或心率增加。
14、药物滥用和依赖
羟考酮是一种与吗啡相似具有滥用倾向的阿片激动剂,能够用于镇痛,也能被滥用和违法倒卖。药物成瘾被定义为一种非正常、强迫性和出于非医学目的的使用,尽管这种使用会产生身体、心理、职业或人际交往的困难,即使出现损害或损害风险仍继续使用。药物成瘾是一种利用多学科方法可治疗的疾病,但会经常复发。慢性疼痛患者发生阿片类药物成瘾的相对较少,有过酒精或药物滥用史或依赖史的个体更常发生成瘾。假性成瘾是指疼痛没被有效控制的患者寻求减轻疼痛的行为。这是一种医源性的对疼痛控制无效的情况,医疗保健提供者必须不断的对疼痛患者的心理和临床情况进行评估,以便判别成瘾和假性成瘾,从而能够恰当的治疗疼痛。
处方治疗剂量的身体依赖并不意味着成瘾,身体依赖包括突然停药、减少给药或给予阿片拮抗剂时出现的戒断症状。身体依赖可以在给药治疗几天后被发觉。只有在给予较高剂量治疗的几周后才会出现临床上显著的身体依赖性。此时突然停药可能引起戒断症状。如果治疗表明可以停用阿片样药物,在两周期间平稳递减给药将会防止出现戒断症状。戒断症状的严重程度主要取决于该阿片样药物的日常剂量、治疗持续时间和个体医学状态。
羟考酮的戒断症状类似于吗啡,症状特征为打呵欠、焦虑、心率加快和血压升高、坐立不安、紧张、肌肉痛、震颤、易怒、交替出现寒战和潮热、流涎、厌食、打喷嚏、流泪、流鼻涕、瞳孔扩散、出汗、毛发竖起、恶心、呕吐、腹部痉挛、腹泻、失眠、虚弱和抑郁。
在成瘾者和药物滥用者中“药物寻求”行为很常见,方法包括按紧急呼叫铃或在接近门诊下班时就诊,且拒绝接受适当的检查、测试或治疗安排,反复“丢失”处方,擅自改动处方和不愿提供既往病历或就诊信息。药物滥用者经?;帷鞍岩缴背缮痰辍币曰袢《钔獾拇Ψ?。
滥用和成瘾是有区别的,且不同于身体依赖性及耐受性。医生应该清楚在所有成瘾者中成瘾性可能不会同时伴随耐受性和身体依赖性的症状。另外,阿片样药物的滥用也可能不是真正的成瘾,而是出于非医疗目的的误用,经常是与其他精神兴奋剂联合使用。羟考酮象其他阿片样药物一样,已经转向于非医疗的用途。强烈建议要认真记录并保管处方信息,包括数量、频率和更新请求。
对患者正确评估、适当开具处方、对治疗定期再评估及适当的分发和存储是可以减少阿片样药物滥用的有效措施。
15、与酒精和滥用药物的相互作用
羟考酮与能够引起中枢神经系统抑制的乙醇、其他的阿片类药物或非法药物联合使用时,可能会具有叠加效应。
16、泰勒宁长期使用后,当认为患者开始对羟考酮产生身体依赖时不应该突然停用泰勒宁。(参见[用法用量]:停止治疗。
17、运动员慎用。
18、患者和护理人员须知
以下信息应该由医师、护士、药剂师或护理人员告知将要服用泰勒宁的患者:
①患者应该知道泰勒宁包含吗啡样物质羟考酮。
②应该指导患者将泰勒宁存放在远离儿童接触的安全地点。如意外吞食,应立即寻求紧急医疗救治。
③当不再需要服用泰勒宁时,应将剩余的药片通过卫生间冲水销毁。
④应该告知患者不要自己调整用药剂量,必须咨询处方医生。
⑤应该告知患者服用泰勒宁应避免进行有潜在危险性的操作(例如驾驶、操作重型机械等)。
⑥除非在医生的推荐和指导下,患者不应该与酒精、阿片样镇痛药、镇静催眠药、止痛药或其他的中枢神经抑制剂联合使用。当合用另一种中枢神经抑制剂时,可加重危险的中枢神经系统或呼吸抑制作用,进而导致严重的损伤或死亡。
⑦妊娠期间服用泰勒宁的安全性尚未确定,有怀孕计划或已经怀孕的妇女在服用泰勒宁之前应该咨询医生。
⑧因为对接受哺乳的婴儿可能有潜在的严重不良反应,哺乳妇女应该咨询是否需要停止喂奶或停用泰勒宁。
⑨应该告知使用泰勒宁超过几个星期的患者不要突然停止用药,应该咨询医生按计划逐渐停止用药,平缓的减少剂量。
⑩应该告知患者氨酚羟考酮片是一种可能产生滥用的药物,应该防止药物被盗,并且不能转给处方需要用药之外的任何人。

泰勒宁禁忌】
1、对羟考酮、对乙酰氨基酚过敏者禁用。
2、在任何禁用阿片样药物的情况下禁用羟考酮,包括患有严重呼吸抑制(在没有监测装置或缺少复苏设备情况下)、急性或严重支气管性哮喘、高碳酸血症的患者。
3、对疑似或已知患有麻痹性肠梗阻者禁用羟考酮。

泰勒宁性状】
泰勒宁为白色圆形片剂,一面中间有划痕,一面有"512"标记。

泰勒宁有效期】
60个月

泰勒宁批准文号】
分包装批准文号:国药准字J20171086

泰勒宁生产企业】
生产厂家:MallinckrodtInc.
生产地址:Hobart,NewYork13788USA


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